Digitalização e Automação da produção farmacêutica

° Implementação de MES, EBR e Análise de dados produtivos : O MES é o cérebro digital da sua operação. Lideramos projetos de implementação focados no maior benefício para a indústria farmacêutica: o Registro Eletrônico de Lote (EBR - Electronic Batch Record);
° Em processos complexos (como reatores, misturadores ou formulações), a rigidez do software é um gargalo. Desenvolvemos sistemas de controle de batelada baseados na norma ISA-88, que separa o "o quê" (receita) do "como" (equipamento).

Consultoria

Fornecemos a inteligência necessária para garantir o sucesso do seu projeto:

° Diagnóstico e Gap Analysis: Avaliamos seus sistemas (hardware e software) para identificar GAPs de compliance (especialmente 21 CFR Part 11) e oportunidades de otimização.
° Elaboração de Documentação: Auxiliamos na criação de Especificações, Requerimento (URS), Requisitos de Sistema para que estejam alinhadas às boas práticas.
° Consultoria em Data Integrity desde o sensor até o relatório final (Audit Trail).

Desenvolvimento de automação para utilidades

Especialistas no desenvolvimento e implementação de sistemas de automação robustos para utilidades como WFI, Vapor puro, Ar comprimido, HVAC, Monitoramento ambiental, Controle de portas, Água para gelada na indústria farmacêutica.

Nosso foco é entregar:
° Total Conformidade: Sistemas 100% aderentes ao GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
° Integridade de Dados: Rastreabilidade e registros seguros para auditorias;
°Sistemas Robustos e Validados: Projetos "turn-key", desde o comissionamento até o VSC.

Projetos Green Field e melhorias

Gerenciamos o ciclo de vida completo do projeto , desde o design até a qualificação:

°Sistemas de Utilidades: Especialistas em automação de geração e distribuição de Água para Injetáveis (WFI), Vapor Puro e Ar Comprimido, HVAC, Climatização, Água Gelada (Chillers) Monitoramento de Salas e Portas, garantindo controle preciso e monitoramento contínuo.
°Retrofit e Modernização: Atualizamos sistemas legados para plataformas modernas, assegurando compliance e minimizando o downtime da produção.